Kiwa Cermet ISO 9001-2015

ISO 9001:2015 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), publicada por ISO – Organización Internacional de Normalización. Es la norma de referencia en materia de calidad más utilizada del mundo: cuenta con más de un millón de certificados activos en más de 170 países y se aplica a organizaciones de todos los tamaños y sectores.

La versión 2015 – actualmente en vigor – introdujo una revisión sustancial respecto a la anterior edición de 2008, adoptando la estructura común de todas las normas ISO de sistemas de gestión (Estructura de Alto Nivel). Esto hace que la norma ISO 9001:2015 sea directamente integrable con otras normas como la ISO 14001 (gestión medioambiental) y la ISO 45001 (salud y seguridad en el trabajo), reduciendo la complejidad para las organizaciones que operan múltiples sistemas certificados en paralelo.

Los principios fundamentales

La norma se basa en siete principios de gestión de la calidad que guían las decisiones organizativas y operativas: orientación al cliente, liderazgo, implicación de las personas, enfoque por procesos, mejora continua, toma de decisiones basada en pruebas, gestión de las relaciones con las partes interesadas. No se trata de principios abstractos: la norma los traduce en requisitos que pueden ser verificados por un organismo de certificación acreditado.

Uno de los elementos distintivos de la versión de 2015 es el concepto de pensamiento basado en el riesgo. La organización debe identificar los factores internos y externos que pueden influir en la consecución de sus objetivos de calidad y definir acciones preventivas proporcionadas. Ya no basta con documentar los procedimientos: es necesario demostrar que ha razonado sobre los riesgos y que ha tomado decisiones informadas en respuesta a los mismos.

La relación con ISO 22000 y FSSC 22000

En el sector alimentario y nutracéutico, la norma ISO 9001:2015 coexiste a menudo con normas más específicas de seguridad alimentaria, en particular la ISO 22000:2018 y la FSSC 22000. La relación entre estas normas no es de solapamiento sino de complementariedad: ISO 9001 certifica el sistema de gestión de la calidad en su sentido más amplio -procesos, satisfacción del cliente, mejora continua-; ISO 22000 y FSSC 22000 se centran específicamente en la gestión de los peligros alimentarios y la seguridad de los productos a lo largo de la cadena de suministro.

Gracias a la adopción de la Estructura de Alto Nivel común, los requisitos de las dos familias de normas se complementan sin duplicarse: cualquiera que opere con un sistema conforme a ISO 22000:2018 ya ha cumplido la mayoría de los requisitos estructurales de ISO 9001:2015, y viceversa. Para una organización que opere en el coenvasado o la formulación nutracéutica, disponer de ambos niveles de certificación -calidad del sistema y seguridad alimentaria – representa un marco de garantía integral reconocible por los compradores de cualquier mercado.

El organismo de certificación: Kiwa Cermet Italia

Kiwa Cermet Italia S.p.A. es uno de los organismos de certificación de sistemas de gestión más consolidados de Italia, que opera bajo el paraguas del grupo internacional Kiwa, presente en más de 40 países. Está acreditada por ACCREDIA -el organismo de acreditación italiano- y es miembro del IAF (Foro Internacional de Acreditación), lo que garantiza el reconocimiento multilateral del certificado en todos los países miembros. La verificación de la validez del certificado está disponible en el registro público del organismo.

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