Integratori per il Sonno: la categoria che il consumatore misura

L’unico claim autorizzato copre metà della categoria

La Melatonina è l’unico ingrediente dell’area con indicazioni sul sonno autorizzate in Europa. Il Regolamento (UE) 432/2012 ne ammette due. La prima riguarda il jet lag e si ottiene con un minimo di 0,5 mg, assunti poco prima di coricarsi il primo giorno di viaggio e per alcuni giorni dopo l’arrivo. La seconda è quella che regge l’intera categoria: la Melatonina contribuisce alla riduzione del tempo necessario per prendere sonno, a condizione che il prodotto ne contenga 1 mg per porzione quantificata e che al consumatore venga comunicato che l’effetto si ottiene assumendo quel milligrammo poco prima di coricarsi.

Vale la pena guardare come ci si è arrivati, perché spiega molto. Gli Stati membri avevano portato in valutazione tre effetti: la regolazione del ciclo sonno-veglia, il rilassamento e i ritmi del sonno. Il panel dell’EFSA ha riconosciuto il nesso di causa-effetto su uno solo di questi, la riduzione della latenza di addormentamento, e ha ricondotto lì l’intera indicazione.

Il claim riguarda quanto tempo impieghi ad addormentarti. Non quanto bene dormi dopo. E il mercato si sta spostando esattamente dove le parole autorizzate non arrivano.

È il nodo di chi costruisce oggi un prodotto per il sonno. Sull’addormentamento esiste una frase solida, un dosaggio definito e una popolazione target ampia. Sulla qualità del riposo, che è la direzione in cui la domanda si muove, il supporto in etichetta va cercato nei botanicali tradizionalmente associati al riposo, le cui indicazioni restano nel regime transitorio europeo e in Italia seguono le diciture previste dal decreto sui botanicali. Non è una scorciatoia, è un perimetro più stretto e più prudente di quello che il marketing userebbe volentieri.

In Italia la dose del claim è anche il tetto

C’è poi un vincolo di quantità che vale solo sul mercato italiano, ed è il passaggio meno conosciuto della materia. Con la nota 0027074 del 24 giugno 2013 il Ministero della Salute ha rivalutato gli apporti ammessi di Melatonina negli integratori, osservando che il milligrammo utile a supportare il claim autorizzato dovesse essere considerato, allo stesso tempo, anche l’apporto massimo ammissibile per finalità fisiologiche. La ragione è di demarcazione: sul mercato europeo esistono medicinali a base di Melatonina autorizzati con dosaggi giornalieri di 2 mg, e serviva una linea netta tra il supporto a una funzione dell’organismo e l’effetto terapeutico.

Lo spazio di formulazione su questo ingrediente è un punto, non un intervallo: sotto il milligrammo si perde il claim, sopra si esce dalla categoria.

Il claim è europeo, la dose no

Per chi guarda ai mercati esteri qui si apre una distinzione che vale ben oltre la Melatonina. Il claim è armonizzato: la stessa frase, alle stesse condizioni, vale in tutti i ventisette Stati membri. I livelli massimi di impiego delle sostanze diverse da vitamine e minerali, invece, non sono armonizzati, e restano una competenza nazionale. Lo stesso prodotto, con la stessa etichetta, può quindi essere perfettamente conforme in un Paese e fuori perimetro in un altro. È un controllo che va fatto prima di impostare la formula, non dopo aver stampato l’astuccio.

Gli ingredienti di contorno non portano il claim

Resta infine l’errore più diffuso, che riguarda gli ingredienti di contorno. Il Magnesio ha claim autorizzati sul normale funzionamento del sistema nervoso e sulla normale funzione psicologica, non sul sonno. Metterlo in formula è legittimo e documentabile; usarlo per costruire la promessa notturna, no. Lo stesso ragionamento si applica agli adattogeni impiegati in area stress, Ashwagandha compresa: il contributo formulativo è una cosa, l’indicazione in etichetta un’altra.

I segmenti che nessuno serve, o quasi

La categoria è affollata sul consumatore generico e vuota quasi ovunque intorno. Tre esempi concreti.

I turnisti, anzitutto: chi lavora di notte ha un problema di sonno strutturale, non occasionale, e un’esigenza di orari invertiti che nessun prodotto generalista considera. Una start-up britannica ci ha appena costruito sopra il proprio posizionamento d’esordio, il che dice quanto lo spazio fosse libero.

Poi la transizione ormonale femminile, dove i disturbi del sonno sono tra i sintomi più riportati e spesso tra i primi a comparire: è un’area che abbiamo già affrontato parlando di Menopausa e Nutraceutica, e il sonno ne è una delle porte d’ingresso naturali.

Infine lo sport, dove il riposo è parte del recupero al pari della nutrizione post-allenamento, ma raramente viene trattato come tale nella costruzione delle linee.

Perché la sera il formato conta più del solito

Un prodotto per il sonno si assume in un momento preciso, spesso a luce spenta, quando nessuno ha voglia di dosare, contare o sciogliere. È il contesto d’uso più sfavorevole che esista, e il formato lo deve assorbire.

Da qui la spinta verso il monodose liquido: la dose è quella, non si misura, non si sbaglia, e il gesto è uno solo. Un vantaggio che, su un ingrediente con una soglia di claim esatta, non è soltanto di praticità. Da qui anche la confezione costruita sul ciclo: trenta dosi sono trenta sere, e l’aderenza diventa leggibile per chi acquista e prevedibile per chi produce. Le stesse considerazioni che valgono per la Biodisponibilità di un attivo valgono, in questo caso, per la sua reale assunzione: un prodotto efficace che si smette di prendere dopo dieci giorni non produce alcun risultato.

C’è poi un aspetto che riguarda chi il prodotto deve realizzarlo. La Melatonina è sensibile alla luce, e non è l’unico attivo che si degrada prima della scadenza dichiarata se il materiale non lo protegge. Nel prossimo articolo vediamo cosa significa, in pratica, scegliere un imballaggio che fa barriera.

Se stai valutando un prodotto per l’area sonno e vuoi ragionare insieme su dosaggi, forma e formato, parlane con noi.